欢迎光临苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

一、公司介绍

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是研发、生产多肽类原料药和制剂的高新技术企业,成立于2000年6月,占地面积87180平方米。现有员工近300人,其中大专以上各类专业技术约占员工总数34%,研发人员约占13%。

公司致力于免疫调节、消炎镇痛、抗生素、抗肿瘤等药物的研发与生产,生产剂型有原料药、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂。

经过多年的发展,已成为一集科研、生产、销售于一体的高科技制药企业,系国家火炬计划--吴中医药产业基地骨干企业之一、江苏省循环经济试点单位。公司先后获得6个江苏省高新技术产品和4个专利授权。

公司现已建成新药研发平台、多肽研发和外包服务平台、有机合成平台等多个平台,苏州市复合磷酸氢钾注射液工程技术研究中心,同时与多所高校建立重点实验室,与苏大药学院联合建立了制剂纳米技术平台以及苏州市衰老与神经性疾病重点实验室,实现了产学研的充分结合。

二、研发中心

公司研发中心已建成先进的多肽合成、化学合成以及相配套的分析、质控实验室,总面积达2000多平方米,设有化学合成、多肽固相合成、多肽液相合成、纯化、分析检测、旋蒸、冻干等20多个合成单元实验室,试验室配备一批先进的仪器和装备,如:Agilent、Dionexd的液-质联用仪、依利特半制备色谱仪、Varian SD1的5cm小试反相制备色谱、100L、200L大型多肽固相合成仪,15cm、20cm反相制备色谱多台、BUCHI的2L、20L大型旋蒸仪、Agilent LC/MS液质联用仪等国际先进仪器设备。 三、    生产中心

天吉公司小容量注射剂车间建于2006年,2007年通过GMP认证并投产;2013年该车间按新版GMP标准改造,并于同年10月顺利通过新版GMP认证。车间配置两条自动化生产线,产线涵盖1ml、2ml、5ml、20ml 共计4种规格,年生产能力达6000万支。

天吉公司冻干粉针剂1号生产线建于2006年,2007年通过GMP认证并投产;2013年车该间按新版GMP标准改造,改造后的车间可生产冻干粉针剂及小容量注射剂(非最终灭菌)两种剂型,并于同年10月顺利通过新版GMP认证。车间配置一条自动化生产线,两台15㎡冻干机,产线涵盖2ml、7ml、10ml、15ml共计 4种规格,年生产能力达2000万支。

天吉公司冻干粉针剂2号生产线建于2010年,2011年通过新版GMP认证并投产;2016年进行车间局部改造,并于同年10月顺利通过新版GMP复认证。配置两条自动化生产线,三台30㎡冻干机及全自动包装线,产线涵盖2ml、7ml、10ml、20ml共计4种规格,年生产能力达6000万支。

四、企业发展

2009年,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司被认定为国家高新技术企业

2009年,多肽GMP车间建成

2010年,原料药(胸腺肽a1)通过GMP认证

2011年,冻干粉针剂2号生产线(江苏省第一家)通过2010版GMP认证
2011年,注射用胸腺肽a1及其原料被认定为高新技术产品

2011年,原料药(醋酸奥曲肽)通过2010版GMP认证
2012年,硫酸氢氯吡格雷被认定为高新技术产品
2013年,注射用克林霉素磷酸酯被认定为高新技术产品
2013年,冻干粉针剂、小容量注射剂生产线通过2010版GMP认证

2015年,原料药(胸腺法新)通过2010版GMP认证

2016年,原料药(醋酸奥曲肽)、冻干粉针剂2号生产线通过2010版GMP认证

2017年,法新通过一致性评价


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